軟膠囊的生產(chǎn)過程中，水分含量是一個重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對內(nèi)含藥物會有影響，同時，也會影響其軟硬程度、彈性、崩解性能，水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為，膠囊殼含水量與崩解時間呈正比，其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限?？刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測定時間長，無法有效指導(dǎo)生產(chǎn)；卡爾費休法預(yù)處理繁瑣，嚴(yán)重危害操作人員健康，同時測定時間較長也無法指導(dǎo)生產(chǎn)；現(xiàn)在本文就介紹一種簡單、快速、準(zhǔn)確、無毒無害的膠囊水分含量測試方法。
儀器與材料
1.1主要實驗儀器：冠亞SFY-20R醫(yī)藥水分測定儀
1.2主要實驗材料：國內(nèi)某制藥廠的黃色軟膠囊，約5mm*10mm的橢圓形。
1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理
2、把儀器放在平面的試驗臺上（注：試驗臺無振動、周圍無風(fēng)吹、無磁場、無對儀器有干擾的因素等）；
3、然后輕輕的掀開加熱筒，放上三角架放和樣品盤
4、連接電源開機(jī)，儀器開始自檢；
5、對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)的方法：按校準(zhǔn)鍵，儀表顯示此時把砝碼放在稱量盤上，儀器顯示重量此時校準(zhǔn)完成；
6、取樣品均勻地放在稱量盤上；
7、合上加熱筒，接著按測試鍵，加熱燈亮，儀器進(jìn)行測試；
8、在測定水分過程中，溫度窗口顯示溫度；
9、水分測定完成后，儀器自動停止加熱，并發(fā)出報警聲，水分值被鎖定顯示在數(shù)據(jù)窗口，記下水分值；若此時要觀查其它數(shù)據(jù)，可按顯示鍵依次查看。
冠亞牌SFY-20R水分測定儀開機(jī)后按校準(zhǔn)鍵，儀表顯示此時把冠亞水分測定儀隨機(jī)標(biāo)配的20克砝碼放到稱量盤上，靜等一段時間，大概有十秒多，直到水分測定儀器顯示重量，此時校準(zhǔn)完成。若校準(zhǔn)值超出誤差, 可重新再按以上步驟進(jìn)行校準(zhǔn)，直至達(dá)到校準(zhǔn)值。校準(zhǔn)應(yīng)在儀器預(yù)熱后進(jìn)行。
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